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　　BIOHUB Polyethyleneimine PEI PRO(GMP)是GMP级别转染试剂，本制品利用BIOHUB公司生产的线性阳离子聚合物,按照符合GMP认证管理体系下，采用药用规格原辅料生产，所用起始材料及所需化学品和配制过程均在无菌环境中操作进行，以确保制造过程中每个步骤的特性、效力、纯度和安全性的一致性 。并严格控制重金属残留、细菌内毒素残留等，生产工艺符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程，保障生产过程及所有原辅料可追溯。

　　PH值检测通过中国药典 2020 版第四部 pH 值测定法(通则 0631)

　　检测遵循《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。

　　检测遵循USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。

　　细菌内毒素检测符合中国药典2015版四部通则（1143）方法2光度测试法（动态浊度法）

　　重金属残留检测符合国药典 2020 版第四部重金属检查法(通则 0821)

　　支原体检测 使用支原体检测试剂盒

　　更多详情请咨询：http://www.78bio-sh.com/Products-37979301.html

　　https://www.chem17.com/st387922/product_37979301.html

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